CIO合规保证组织提供药厂筹建全套解决方案,解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题,帮助顺利筹建药厂。
药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。CIO提供药品生产许可证代办业务,帮助您的批文产品尽快上市。
在药厂筹建过程中你是否遇到以下问题:
l 新建厂房对周围环境有什么要求?
l 如何做好药厂建设总体规划?
l 申请B证流程,那要提高哪些资料?
l 如何起草委托生产协议?
l 质量协议内容包含哪些?
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对于以上在药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,药品生产许可证B证办理碰到的难点,可以寻找第三方机构的协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,药品生产许可证B证办理服务,并协助企业建立 全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国 科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位、一站式药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,药品生产许可证B证办理解决方案。
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