根据《药品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,CIO合规保证组织帮助企业大大降低违规撤证风险。
药品GMP合规审计指根据《药品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议。
CIO合规保证组织将帮助你:
1.制定GMP合规审计工作计划
2.开展全面GMP合规审计,列出风险点
3.出具审计报告,提出整改建议
4.解读审计报告,现场答疑
5.开展人员合规操作培训
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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品生产GMP审计、药品经营GSP合规审计服务,并协助企业建立医械全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医-药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位药品生产企业GMP认证,GMP审计等合规整体解决方案。
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