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药品经营许可证如何申请?
按照相关的规定,凡是从事药品药品经营的企业,都必须办理药品经营许可证,因为药品的安全性一直以来备受关注。那么,药品经营许可证如何申请?需要什么材料的呢
2021-08-30
药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更
持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系。在持有人变更、药品生产场地变
2021-07-20
MAH委托生产,药品生产许可证B证申请
CIO合规保证组织提供MAH委托生产全套解决方案,辅导药品上市许可持有人(MAH)建立体系,通过现场检查,取得药品生产许可证B证。CIO合规保证组织将帮助你:1.建
2021-07-16
MAH/药品上市许可持有人申请,MAH质量管理体系建立
CIO合规保证组织提供MAH申请全套解决方案,辅导研发机构、生产企业、科技公司、商贸公司等具备药品全生命周期管理的质量控制、风险防控和责任赔偿能力的机构和企
2021-07-15
原料药登记,原料药注册
总局药审中心建立原料药登记平台,企业通过登记平台提交原料药登记资料可以获得原料药登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。在原料药登记的过程中你是
2021-07-15
化妆品厂筹建,化妆品生产许可证申请/变更/换证
CIO合规保证组织提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、换证办理业务,咨询免费获得办理所需资料清单和办理流程。在化妆品厂筹建,化妆品生产许可证办理过程中
2021-07-14
化妆品注册,特殊化妆品注册,进口化妆品注册
CIO合规保证组织提供国产/进口特殊/普通化妆品备案注册、化妆品新原料行政许可申报服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在化妆品注册过程中你是否遇到以下问题:1
2021-07-14
医疗-器械生产企业、医疗-器械厂GMP认证/审计
CIO合规保证组织根据现场核查标准,协助企业及时发现生产过程中不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,降低违
2021-07-13
医疗-器械厂筹建,医疗-器械生产许可证申请/变更/换证
从事第二/三类医疗-器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗-器械生产许可证》。CIO合规保证组织提供医疗-器械厂筹建,第二/三
2021-07-13
药品生产企业GMP认证/审计,药厂GMP认证/审计
根据《药品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,CIO合规保证组织帮助企业
2021-07-10
医械注册/二类/三类/进口医械注册
第二/三类医械拟上市销售前,需取得医械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医械注册证办理服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在医械注册过程中你是否遇到以下问
2021-07-10
药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,B证办理
CIO合规保证组织提供药厂筹建全套解决方案,解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题,帮助顺利筹建药厂。药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,
2021-07-08
药品注册,新药注册,仿制药注册,药品一致性评价
在中国境内上市的药品,应经gwy药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO合规保证组织 在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取进口、国产
2021-07-08